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製剤の働き。

初めてのことばかりですが、調べてみました。
意外な役割があり、日常助けられていると感じました。

製剤(せいざい)とは、医薬品や農薬などの有効成分に賦形剤などを加えて、使用するのに適当な形に製したもの、またはその工程をいう。使用方法、有効成分の吸収や安定性などを考慮してデザインされる。
目的
医薬品を使用する際には、目的と場合によって、投与する量や方法、時間などを適切に選択する必要がある。

一般に薬品には生体内濃度と薬効作用との関係において、低用量側の無効域と高用量側の危険域という閾値が存在する。濃度が無効域を超えなければ全く薬効は発現しないし、危険域を超えれば副作用が発現し、薬剤が害を及ぼすことになる。製剤の第一の目的は生体に投与した場合に、生体内濃度が無効域と危険域にはさまれた安全域に薬剤濃度を長時間持続させることにある。

また、薬効成分によっては、保存状態によっては物理的性質が変化したり、化学的に変質したりすることにより薬効が失われやすいものが存在する。製剤の第二の目的は調剤してから投与するまでの間に薬剤が変質し目的の生体内濃度に到達しなくなることを防止したり、変質により害を及ぼさないようにする目的が存在する。

また、生体内において薬剤濃度は常に一定ではなく、生体の吸収、分布、代謝、排泄により刻一刻とその濃度は変化する。化合物を化学修飾したり、他の物質を共存させたり、物理的形状を変化させたり投与経路を変更することで、同一薬効成分であっても製剤を工夫することで吸収、分布、代謝、排泄の影響を変化させることが出来る。薬剤の吸収、分布、代謝、排泄など体内動態を制御する製剤設計をDrug Delivery Systemと呼び、そのような工夫を施した製剤をDDS製剤と呼ぶ。

以上の目的を達成する為には、優れた効果をもつ成分単独では達成することは困難であり、様々な添加物が加えられり、特別な形状に加工されたりした使いやすい剤形に衛生的な環境で調製されそのままの状態を維持しながら流通させることが一般的である。薬効成分を持つ薬剤を、目的に応じて相応しい形状に加工することを製剤という。似たような剤形であっても種々の工夫が施されており、同一成分であってもまったく同様な薬効を示すわけではない。それゆえ医薬品開発において製剤は重要な位置を占める。


引用『ウィキペディア(Wikipedia)』
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2007年10月30日 20:04に投稿されたエントリーのページです。

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